[바이오] 에스티팜 : 올리고로 실적 올리고(키움증권)

에스티팜 : 동사는 2008년 8월 18일 유켐 주식회사로 설립되어, 2010년 9월 30일 삼천리제약을 흡수합병하면서 상호를 에스티팜으로 변경하였음.

동사는 근간이 되는 원료의약품 CDMO사업 분야를 확장하여, 신규사업 영역으로서 새로운 치료제 분야인 핵산치료제로 진출하였음.

현재 아시아 1위, 글로벌 3위 내의 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)제조 CDMO의 경쟁력을 보유하고 있음.

 

 

 

https://www.youtube.com/watch?v=7qgMTbfQ5vs 

 

 

 

 

 

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★ 에스티팜 : 올리고로 실적 올리고(키움증권)

2분기 올리고 CMO 매출 증가로 5년만에 매출총이익률이 40%대로 점프업 되었습니다. 하반기에도(특히 4분기) 올리고 CMO 매출 증가가 예상되어 올해 흑자전환이 가능할 것으로 보입니다. 하반기 제2 올리고동 증설 계획 발표 및 연말 mRNA 백신 임상 진입, 에이즈 신약 1상 결과 발표 등 다수의 모멘텀을 보유하고 있습니다.

 

■ 고마진의 올리고 매출 증가로 양호한 실적 기록

2분기 매출액은 404억원(YoY +20%), 영업이익 49억원(YoY 흑전, OPM 12%)으로 당사 추정 영업이익 30억원을 상회하였다. 고마진의 올리고 CMO 매출이 207억원(YoY +74%, QoQ +143%)으로 성장하였는데, 임상용 원료 공급만으로도 올리고 사업부 성장하며 전체 실적 흑자전환에 기여한 것이다. 올리고 매출 증가로 인하여 '16년 이후 5년만에 2분기 매출총이익률은 42%로 전년동기 매출 총이익률 15%에서 수익성이 대폭 개선되었다는 점에서 긍정적이다.

인수한 유럽 CRO 자회사의 실적 또한 글로벌 제약/바이오 업체들의 임상 개발이 증가로 CRO 업계 호황에 따라 5월부터 누적 흑자 전환하며 양호한 실적을 기록하였다.

급여성 비용(48억원 YOY +26%) 증가와 연구개발비(42억원 YoY +24%) 투자 확대 영향으로 판관비 121억원(YoY +21%)으로 증가하였으나 판관비율 30%의 큰 변화는 없었다.

 

■ mRNA 임상 진입 및 올리고동 증설 경정 기대

mRNA 원액(DS) 연간 480만 도즈 생산 가능한 설비가 지난 5월 완공되었으며, 11월경 연간 약 1,000만 도즈 생산이 가능한 생산 설비가 완료될 예정이다. mRNA 백신은 7월말 면역원성 전임상 데이터 발표 및 11~12월경 1상 진입이 가능할 것으로 보인다. 변이 바이러스 타겟 백신 후보물질은 3분기내로 도출될 것으로 전망한다.

'24년 B형간염치료제 상업화로 관련 원료 수급 급증이 예상되어 제2의 올리고동이 올해 하반기 증설 결정 및 '22년 본격 증설이 시작 될 것으로 추정된다. 올리고 CMO 매출이 하반기 특히, 4분기에 집중되어 올해 연간 매출액은 1,760억원(YoY +42%), 영업이익은 99억원(YoY 흑전, OPM 6%)으로 흑자전환이 예상된다. 신약 파이프라인에서는 최근 국제 학술지에 전임상 결과 게재되며, 바이러스 증식 차단하여 완치가 기대되는 기전의 에이즈 치료제 STP0404의 1상 결과가 올해 하반기로 예정되어 있다.

 

■ 투자의견 BUY, 목표주가 13만원 상향

mRNA의 시장 개화 및 siRNA 치료제 성장 지속성을 감안하여, 영구성장률을 기존 0%에서 2% 적용 및 실적 상향 조정하여 동사에 대한 목표주가를 13만원으로 상향한다.

 

 

 

★ 에스티팜 : RNA 분야 CMO 1위할 예정(키움증권)

 

■ '25년경 RNA 치료제 폭발적 성장을 편안히 기다리기만 하면 된다.

- 19.4월 증설된 반월공장 2층 (750kg) 본격 가동에 돌입하였으며, '20.8월 3~4층의 60% 공간에 800-900kg 추가 증설. '20.10월 3~4층의 40% 공간에 250~400kg 추가 증설 개시

- 매년 증설되는 속도 추이와 '24~'25년 만성질환 RNA 치료제 시장 본격 확대로 미리 대비할 필요가 있어. '21년에도 반월공장 외 부지에 추가 증설할 가능성 있음.

- 이번 3~4층 증설이 완공되는 '22년 CAPA 기준 '22년 RNA CMO 글로벌 1위 예상.

- '22년 1톤 + 여유 CAPA 확보되는 '22년 본격적인 수주 확보 전망.

 

■ '20.10월 mRNA CDMO 진입 선언으로 국내 유일한 mRNA CDMO 업체.

- 자체적으로 5'-Capping 기술 보유. 국내 특허출원('20.10월). 국제 특허 출원 진행 중.

- 상반기내 mRNA 생산 스케일업 완료 예쩡. CureVac 코로나 백신 기준 mRNA 최대 월 20만 도즈 생산에서 올해 상반기 증설로 월 200만 도즈 생산 가능.

- mRNA는 생산 장비도 중요하나, 기술과 특허 보유가 더욱 중요. 이대 산하협력단과 LNP 플랫폼 구축 중.

- 향후 mRNA 개발 바이오텍 급증이 예상되어, 중장기적으로 mRNA CDMO 수혜가 예상됨.